泰福生物药 获美制程专利

2020-11-16 02:00经济日报 记者谢柏宏/台北报导

泰福-KY(6541)表示,公司预计本月底前将完成18亿元增资案,资金用在生物相似药(Biosimiliar)产品上市前临床及销售布局。泰福董事长赵宇天表示,公司近日针对自行开发的两项药品TX05、及TX16,已获得关键性制程专利,后续挑战原厂专利的胜算大增,可望抢进美国每年60亿美元市场大饼。

 

 

 

泰福自2013年成立以来,专注美国市场生物相似药的开发、生产及销售,规划中的生物相似药有五项,其中第一项治安嗜中性白血球减少症的药物TX01,将在今年底向美国食品药物管理局(FDA)及加拿大申请药证。

 

真正能为泰福带来较大业绩贡献的药物,是治疗乳癌的TX05,以及治疗肺癌及大肠癌的TX16,两项药物在美国的市场规模各30亿美元。

 

赵宇天解释,美国不论是传统学名药或生物相似药,产品开发过程愈逼近上市阶段,愈会面临原厂的专利诉讼。泰福针对公司开发的两项药品,花了五、六年时间发展出自己的制程专利,近日成功取得美国专利10,703,800号,以此强化单株抗体醣基化与参考药物的相似性,对公司后续面

对原厂专利挑战,取得很大的优势,此项专利有效期直至2038年3月31日。

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