简评武汉病毒所专利申请案

 

 

自武汉爆发2019新型冠状病毒(2019-nCoV)以来,武汉病毒研究所相关新闻不断,先是中科院发布,中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒;后又徐波发文实名举报该机构P4实验室是「瘟疫之源」;近日再传抢注美国药厂专利,登上浪头尖上。

@专利申请风波

美国知名药厂吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒实现性药物瑞德西韦(Remdesivir),在抑制鼠肝炎冠状病毒(murine hepatitis virus)与中东呼吸道症候群冠状病毒(MERS coronavirus)有一定的效果,医学界寄望於其也能对抗2019-nCoV。

武汉病毒研究所2月4日官网发布了一篇标题为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的文章称:「对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。」并表示「暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。」该所原本要宣扬研究能力,且不主张专利权。此举不但未受肯定,还引发抢注专利的骂名。不过,批评者与媒体报导对专利制度却有所误解,有必要加以厘清。

瑞德西韦药物系由吉利德所研发的药物,原先是2013年针对西非伊波拉病毒而开发,但效果有限。但后来用於对抗其他冠状病毒时,发挥一定的功效。

目前尚属实验性药物,尚未完成临床实验阶段,仍未被FDA核准上市。吉利德也该药物在美国及中国大陆等国申请多项相关专利,以大陆为例,其申请了化合物结构、晶型与用途等专利,包含治疗沙粒病毒科病毒、冠状病毒科病毒和黄病毒科病毒等用途。

至於武汉病毒研究所所申请的专利,则是瑞德西韦用途专利,也就是针对2019年底才出现的2019新型冠状病毒,属於瑞德西韦药物新的应用,所以理论上是可以申请专利的。不过申请不见得能获得中国知识产权局的核准,专利需经过申请、公开、实质审查与授权等程序,该专利仅达第一阶段,还没进入公开程序,遑论实质审查。

根据中国大陆《专利法》第22条第一项规定: 「授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性(即我国所称的进步性)和实用性。」若是武汉病毒研究所是第一个将瑞德西韦用於治疗2019-nCoV,或许可以通过新颖性的审查。

值得观察的是,医学界早就知悉瑞德西韦对冠状病毒有抑制的效果,施用此一实验性药物治疗2019-nCoV患者,应属常态,吾等可从各国治愈的案例报导可知,且吉利德公司为抢占商机,也可能在第一时间进行相关研究。职是之故,武汉病毒研究所是否为全球第一个将瑞德西韦用於对抗2019-nCoV,就可能是个问号。

惟瑞德西韦专利包含治疗冠状病毒科病毒之用途,武汉病毒研究所的专利申请有可能被认为是作用类似,且缺乏完整的临床数据,难谓是「与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进步」,对於其创造性则不无疑义,因此,不少学者都认为该专利申请案恐难通过实质审查的程序。

@该等专利效用有限

即使其最后获得专利授权,其效用亦十分有限。盖瑞德西韦药物的核心专利均在吉利德公司手中,武汉病毒研究所仅拥有外围的专利权,若要实施该专利,仍须获得吉利德授权。

反之,吉利德不须他人授权即得生产瑞德西韦药物,只要不指明是用於治疗2019新型冠状病毒,就不需要武汉病毒研究所许可。部分大陆专家认为,武汉病毒研究所取得专利后,未来全球各地治疗2019-nCoV,都需要该研究所许可,迫吉利德公司与其谈交叉授权,应是有所误解。

专利申请流程动辄需数年期间,就算采优先审查程序加速专利授权,也需要约一年的时间。根据经验病毒约在数个月即销声敛迹,有可能获得专利后,根本用不到。

此外,专利制度尚有「强制授权制度」,中国大陆《专利法》规定於第49条: 「在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。」还针对药品强制许可订出规定(第50条),我国也有类似的规范,因此,就算没有系争专利,必要时仍可透过专利强制许可。

从上述分析可知,该专利的实质意义相当有限。学术界经常为了提高声誉,而积极申请一些鸡肋专利,对社会却毫无裨益。系争专利或许就是该所充实「业绩」下的产物,当瑞德西韦一夕爆红后,又想乘机抢功,才让人看破手脚。

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